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            孟魯司特藥物市場調研報告(2015版)

            作者:liujt   來源:本站原創    點擊數:0    更新時間:2015-9-9 17:54:21

            [關鍵字]: 孟魯司特 抗哮喘藥 白三烯D4受體拮抗劑 市場研究 順爾寧

            健康網訊:


              【報告格式】:(PDF)電子版、報告全文紙版(彩色) 

              【交付方式】:EMAIL電子版或EMS印刷版 

              【完成日期】:2015年8月

              【電    話】:010-68012929-2117、2121 劉先生/王小姐 

              【傳    真】:010-68052505

              【價    格】:8800元/套  


            簡介:


                孟魯司特(montelukast)是由美國Merck公司開發的白三烯D4受體拮抗

            劑類抗哮喘藥,于1998年2月獲美國FDA批準上市,商品名為“Singulair”,

            國內上市產品商品名為“順爾寧”。上市后,其良好的療效為病患及醫生所

            接受,銷量迅速增長,成為Merck公司的“重磅炸彈”級產品。2012年專利

            到期后Singulair銷量大幅下滑,國外多家企業上市仿制藥產品,銷量快速

            增長。

                國內已上市仿制藥產品,分別是:四川大冢制藥的“白三平”,魯南貝

            特制藥的“平奇”。銷售量目前在市場上無法對原研制藥構成大的威脅。

                孟魯司特制劑的大量銷售,帶動了上游原料的銷售。但是國內仿制藥制劑

            銷售量不大,因此有國內原料GMP證書的牡丹江恒遠藥業和魯南貝特藥業的原

            料產銷量均不太大。

                目前國內多家企業有能力生產孟魯司特鈉原料藥,但是無GMP證書,其中

            浙江天宇藥業生產批件申請還處于“在審評”狀態,但是其在美國FDA登記了

            DMF文件。也偶有原料藥小規模出口。

                孟魯司特產業鏈上,國內做的比較大的是關鍵中間體MK-5,目前主要用于

            出口,目標市場是印度。中間體MK-5目前最大的生產企業是能特科技和浙江天

            宇藥業。能特科技2014年自營出口出口額約****萬美元,2015年上半年出口約

            ****萬美元;浙江天宇藥業2014年自營出口出口額約****萬美元,2015年上半

            年出口約****萬美元。



            目 錄

            摘 要.............................................................1

            1 產品概述........................................................2

              1.1 平喘藥物分類................................................2

              1.2 白三烯受體拮抗劑概述........................................4

              1.3 孟魯司特簡介................................................6

              1.4 孟魯司特合成工藝路線簡述....................................7

              1.5 孟魯司特國內申報情況.......................................10

            2 國內原料市場調查...............................................13

              2.1 原料藥產銷量...............................................13

              2.2 孟魯司特原料藥出口情況統計.................................14

                2.2.1 孟魯司特鈉出口情況:...................................14

                2.2.3 中間體MK-5出口情況:...................................17

            3 孟魯司特下游制劑市場分析.......................................22

              3.1 平喘藥物市場規模與結構.....................................22

              3.2 用于阻塞性氣道疾病的藥物市場分析...........................23

            4 市場前景與建議.................................................29


            圖表目錄

            表 1 孟魯司特原料藥DMF登記情況....................................10

            表 2 孟魯司特原料藥CEP申請情況....................................12

            表 3 孟魯司特原料藥國內申報申請情況...............................12

            表 4 孟魯司特抽樣醫院用藥銷量換算原料消耗表.......................13

            表 5 2013年孟魯司特鈉制劑產量及原料折算量.........................14

            表 6 2012~2015年上半年孟魯司特出口總數值.........................15

            表 7 2014年度孟魯司特鈉出口企業量值...............................15

            表 8 2015年上半年孟魯司特鈉出口企業量值...........................15

            表 9 2014年度孟魯司特鈉出口國別份額...............................16

            表 10 2015年上半年孟魯司特鈉出口國別份額..........................16

            表 11 2015年上半年孟魯司特鈉出口企業目的國份額....................17

            表 12 2012~2015年上半年中間體MK-5出口總數值......................17

            表 13 2014年度孟魯司特中間體MK-5出口企業量值......................19

            表 14 2015年上半年孟魯司特中間體MK-5出口企業量值..................19

            表 15 2014年度孟魯司特中間體MK-5出口國別份額......................20

            表 16 2015年上半年孟魯司特中間體MK-5出口國別份額..................20

            表 17 2015年上半年孟魯司特中間體MK-5出口企業目的國份額............21

            表 18 2015年上半年孟魯司特中間體MK-5出口目的國企業份額............21

            表 19 2011~2014年各類呼吸系統藥物用藥金額對比表..................22

            表 20 2011~2014年用于阻塞性氣道疾病的藥物類別用藥金額對比........23

            表 21 2011~2014年可用于阻塞性氣道疾病的藥物用藥金額對比..........23

            表 22 2011~2014年可用于阻塞性氣道疾病的藥物用藥途徑金額對比......25

            表 23 2011~2014年用于阻塞性氣道疾病的藥物各產品用藥途徑金額對比..26

            表 24 2011~2014年孟魯司特各規格用藥金額對比......................27

            表 25 2011~2014年孟魯司特各省份用藥金額對比......................28


            圖 1 2012~2015年上半年中間體MK-5出口量增長走勢...................18

            圖 2 2012~2015年上半年中間體MK-5出口金額增長走勢.................18

            圖 3 201307~201506間24個月中間體MK-5出口平均價格推移.............19


            孟魯司特藥物市場調研報告(2015版)
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