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            國際藥政

          1. 2021-08-20 FDA拒絕批準羅沙司他上市
          2. 2021-02-01 FDA發布2021年度指南工作計劃
          3. 2021-01-06 美FDA發布其年終總結文章
          4. 2020-10-21 美2020財年仿制藥批準量下降
          5. 2020-05-04 歐盟暫停所有雷尼替丁藥物的使用
          6. 2020-04-02 美FDA要求所有雷尼替丁產品撤市
          7. 2020-03-31 氯喹類藥物獲FDA緊急使用授權
          8. 2020-03-17 美發布其競爭性仿制療法指南
          9. 2020-03-12 FDA推遲海外藥品器械審查
          10. 2020-02-21 美三種藥物從處方藥轉為非處方藥
          11. 2020-02-21 美2019年批準1014個仿制藥
          12. 2020-02-20 FDA發布仿制藥審批新途徑
          13. 2020-02-07 美表示二甲雙胍中NDMA水平低 不召回
          14. 2020-01-17 美發布兒童腫瘤藥物研究指導草案
          15. 2019-10-28 美今年至今批準的首仿藥
          16. 2019-09-18 美推出“ORBIS計劃” 加快創新腫瘤藥全球上市
          17. 2019-09-17 美在雷尼替丁中檢測出NDMA
          18. 2019-02-25 歐洲藥品管理局發布前沿治療藥品臨床試驗指南草案
          19. 2019-02-19 FDA發布仿制藥審批新途徑
          20. 2019-01-24 美FDA關于”加速批準“的最新指南
          21. 2018-12-25 美政府停擺 FDA稱大部分工作將暫停
          22. 2018-12-19 FDA發布《數據完整性和CGMP符合性問答》
          23. 2018-12-12 美發布生物仿制藥政策框架新舉措
          24. 2018-10-12 FDA為TDS復雜仿制藥推出新指南草案
          25. 2018-09-03 纈沙坦"毒素門"后 美正排查全部ARB藥物
          26. 2018-08-28 FDA:大部分癌癥臨床試驗可不使用安慰劑對照
          27. 2018-06-27 美撤回了生物相似性分析研究指南
          28. 2018-06-07 為仿制藥設障 39家藥企遭FDA點名
          29. 2018-06-06 FDA將采用藥品臨床試驗數據實時審評制
          30. 2018-05-24 美國生物類似藥申請中的“專利舞蹈”
          31. 2018-05-23 RTF(拒絕申請)影響不可小覷
          32. 2018-05-15 美國FDA發布兒科HIV藥物開發指南草案
          33. 2018-04-24 韓國推出藥品臨床試驗修訂案
          34. 2018-02-13 美國FDA2017年批準仿制藥數量更多
          35. 2017-11-29 EMA、FDA、PMDA聯合推動新型抗生素臨床研究評價
          36. 2017-10-12 FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報
          37. 2017-09-19 FDA將修正兒童藥研究相關法案
          38. 2017-09-13 美FDA采取措施降低藥物開發成本
          39. 2017-09-08 歐盟通過新一輪抗微生物藥物耐藥行動計劃
          40. 2017-09-05 FDA 2018財年ANDA申請收費標準大漲
          41. 2017-08-28 FDA表示仿制藥企業需要增加對DMF的溝通
          42. 2017-08-01 WHO就生物類似藥預認證啟動試點征詢意見
          43. 2017-06-28 FDA對“毓婷”制造商出具警報信
          44. 2017-06-28 美將更多仿制藥列入優先審評
          45. 2017-06-26 FDA與EMA簽署GMP檢查結果互認協議
          46. 2017-06-23 USP標準最新進展
          47. 2017-06-22 FDA正努力撤除仿制藥競爭障礙
          48. 2017-06-21 美日歐三大監管機構聯合加強抗菌藥物研發
          49. 2017-06-21 FDA發布仿制藥優先申請的申報前設施通信指南
          50. 2017-06-14 美生物類似藥上市不必額外等待6個月
          51. 亚洲a∨天堂男人无码,午夜性刺激在线看免费,无限资源好看片2019
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